3亿美金拿下一卵巢癌ADC药物华东医药加大布局ADC抗肿瘤领域

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10月20日消息,今日早间,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine(MIRV)在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,以及约定比例的销售额提成费。

ImmunoGen成立于1981年,位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,其于1989年11月在美国纳斯达克证券交易所上市,当前市值约10.04亿美元。该公司利用抗体-药物偶联技术(ADC),从事抗肿瘤药物研发,是全球知名的ADC药物研发公司之一,有多个创新型产品处于研发阶段。

铂耐药难治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治疗手段,生存期短,存在严重未被满足的临床需求。华东医药指出,通过此次合作,可以充分发挥华东医药在临床开发、加速注册和商业化落地的优势,为ImmunoGen进入世界第二大医药市场提供了机会,同时MIRV也为华东医药增添了一个临床后期的重磅产品,进一步丰富了华东肿瘤创新产品管线。

今年以来,无论是跨国药企还是国内药企,均加速了各自在ADC药物领域的布局。上个月,吉利德、默沙东双双通过收购进军ADC药物;而国内药企诸如恒瑞医药、百奥泰、荣昌生物等也在ADC药物领域有所布局,其中,百奥泰的BAT-8001走在了前头,目前已经进入临床III期。

华东医药也在公告中指出,未来将加大布局ADC抗肿瘤领域,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品,依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作,做强做深产品创新链和产业生态链,最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局。

上海市国际技术进出口促进中心主任宗宇燕介绍说,2020年上交会云上海外展由上海市商务委员会、上海市国际贸易促进委员会主办,上海市国际技术进出口促进中心、云上会展有限公司承办。本届云展会以“打造数字新基建,拥抱线上新经济”为主题,设置序展、科技创新展区、智能防疫展区、上交会发布区、交易服务区五大板块,目前有展商74家、参展技术逾百项,面向全球交易市场,预计辐射30个国家和地区,覆盖全球10万买家,力争百万级的线上传播量。

根据EvaluatePharma和BCG预测,全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元。而从聚焦的疾病领域来看,在临床I期之后的管线中,ADC药物更多集中在肿瘤领域,占比超过了88%,其次才是免疫领域,仅为5.3%。

从整体市场来看,2019年,随着FDA先后批准3个ADC(Polivy、Padcev和Enhertu)药物上市,一度沉寂的ADC迎来了爆发期。截至2020年8月底,全球已经有10款ADC药物获得FDA批准上市。

“2020上交会云上海外展通过云发布、云直播、云洽谈、云采配、云签约等核心功能,帮助企业打破疫情阻隔,在线开拓国际市场、寻求战略合作。云上海外展通过创新技术打造展台新场景,将高新技术通过数字化科技手段最大程度在线呈现”,云上会展有限公司副总裁李征伟说:“上交会云上海外展将聚焦新亮点、新技术、新成果、新产品,最大化在线呈现信息技术引领智能制造、赋能跨境贸易的创新应用”。

此次华东医药引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌,属于全球首创产品(First-in-class)。目前在美国进行III期临床试验,ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请,2022年有望在美国获批上市,华东医药计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请。

ImmunoGen与包括罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家跨国药企展开合作。其研发的ADC产品Kadcyla®(赫赛莱,用于治疗HER2阳性乳腺癌)2013年获批并由罗氏上市销售,是目前全球最畅销的ADC产品;由其开发的另一药物——Sarclisa®是全球获批的第二个CD38单抗,治疗多发性骨髓瘤,2020年在美国获批,由赛诺菲公司负责销售。

足不出户逛展会,此次推出“走出去”和“引进来”双轮驱动模式的“云上”版,是上交会打造“具有国际影响力的技术贸易领域数字化智能线上会展平台”的一次努力与尝试。(完)